化学描述: 来自于植物, 无任何动物源性的致病风险. 白色细腻粉末.符合当前USP/NF, EP, JP 药典标准.
独特工艺： Spec Gx的硬脂酸镁产品由位于美国密苏里州圣路易斯的工厂生产，采用了独特的水基沉淀工艺，可以精确控制硬脂酸系列产品晶体大小和形状，并满足安全、环保、无残留溶剂的高纯度应用要求。
该工艺可以让晶体形成血小板状的片状结构，润滑性更好，在片剂里又能像瓦片一样排列成多层结构，为片剂硬度、崩解速度、稳定性的综合性能带来优势。
真正的单水合物：硬脂酸镁晶体结构中会结合水分子。水基沉淀法形成的这种片状晶体，其水分子在晶格中的排列是均匀、稳定且化学计量的（即每个硬脂酸镁分子结合一个水分子）。这保证了产品在储存和运输过程中的物理和化学稳定性，不会因湿度变化而出现性质波动。
品名牌号: Mallinckrodt™ Hyqual GMP环境生产, 拥有DMF#
通用品名
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规格牌号
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比表面积
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粒径(90%)
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粒径(50%)
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中国CDE
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状态
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硬脂酸镁
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2257
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5.0-10.0㎡/g
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≤ 35μm
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10.5-16.5μm |
F20180001423 |
A |
硬脂酸镁
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5712
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6.0-12.0㎡/g
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≤ 35μm
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6.0-14.0μm |
F20170000131 |
A |
特性应用: 片剂和胶囊剂的润滑剂. 硬脂酸镁广泛应用于化妆品、食品和药物制剂中. 在胶囊剂和片剂生产中, 它主要用作润滑剂, 使用浓度为0.25%~5.0% (w/w). 也可以用于护肤乳膏中. 与强酸、强碱和铁盐存在配伍禁忌. 避免与强氧化物混合. 硬脂酸镁在含有阿司匹林、一些维生素、大多数生物碱盐的产品中不得使用.